十五五規劃重塑全球醫藥產業面貌，台灣 AI 製藥的全鏈布局機會
副研究員王偉鴻 (2026/09/30) 《永續學院編輯室》
中國近期發布的《醫藥工業發展「十五五」規劃》，正為全球生技醫藥產業投下變數。北京目前的野心已跨越個別的 AI 技術宣示，轉而致力於打通資料、演算法、臨床、製造與監管壁壘，串聯成一套可複製的系統性機制。比起爭奪 AI 模型的全球排名，北京當局更在意「從實驗室到生產線」的最後一哩路，確保 AI 製藥能在真實場域中落地並持續複製。
這個轉變對台灣企業的戰略判斷至關重要，AI 製藥的競爭已逐步從新創公司的演算法競賽，擴大為國家創新體系的較量，從資料治理、臨床試驗到工業軟體與市場進入，每個環節都成為競爭場域。台灣在醫療品質、資通訊、精密製造與國際法規接軌上具實質優勢，但資源規模有限。真正的戰略問題不是是否複製中國模式，而是台灣應在全球 AI 製藥價值鏈中占據何種不可替代的位置。
《規劃》政策目標，背後藏著什麼產業邏輯？
《規劃》把生技醫藥列為中國新興支柱產業並設定多項 2030 年目標：首創新藥（First-in-Class, FIC）占全球比例不低於 25%、創新藥產業規模年均成長不低於 20%、醫藥上市企業平均研發投入強度年均達 10%以上。
這些數字是政策目標，問題是中國打算怎麼做到？答案藏在資料政策裡。《規劃》要求企業聯合醫療機構、科研院所與研發服務機構，共同建設高品質資料集，打造「醫藥健康可信數據空間」，並發展醫藥垂直領域大型模型與智能體。可信數據空間（Data Space）要解決的是各機構資料無法互通、重複建置的老問題，讓不同機構的資料在合規條件下流通再利用。難點從來不在技術，而在於誰有權限用誰的資料。
中國 AI 製藥的結構性優勢
優勢一是臨床與研發執行的推進速度
中國最具體的結構性優勢在於整體研發時程的大幅縮短。最新數據顯示，其從藥物探索到藥物開發平均耗時約 123 個月；其中，藥物探索階段約需 36 個月（全球基準約 54 個月），藥物開發階段約需 87 個月（全球基準約 100 個月）。若從藥物標的確認至啟動臨床試驗（IND），其推進速度可達全球平均的 1.5 倍；在部分臨床試驗的收案（Patient Enrollment）速度上更較全球快上 2 至 5 倍。此時程優勢在腫瘤及代謝性疾病等大型適應症領域顯著，大幅限縮國際競爭對手的應對空間。
優勢二是政策主導整合的數據與產業基礎設施
其推動的可信數據空間、真實世界證據（RWE）平台、臨床試驗數位化、研發與製造委託服務（CDMO）平台等措施，若能確實落地，將大幅降低跨機構間的數據交換門檻與基礎建設的重複投資成本。當此一整合性生態系發展成熟，國際競爭者將極難僅憑單一技術或環節的優勢進行突破。
最後優勢是真實世界數據（RWD）應用與法規審查機制的同步演進
中國國家藥監局已發布真實世界數據（RWD）與真實世界證據（RWE）的相關法規指引，明訂只要符合資料品質要求，即可利用 RWE 作為支持新藥安全性與療效評估、仿單與適應症擴充（Label and Indication Expansion），乃至上市後監管決策的依據。這種將法規監管與底層數據基礎設施同步推進的政策模式，在其他全球主要醫藥市場中實屬罕見。
❤️ 更多精彩內容，註冊立即閱讀 ❤️
十五五規劃、醫藥工業發展、AI製藥、首創新藥(FIC)、生技醫藥產業、數位孿生、精準醫療、CDMO、藥物標的篩選、可信數據空間