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【社論】從程式碼到生命碼:基因編輯科技點燃下一波生物經濟

台經院  (2026/10/08)    《台經月刊第49卷第10期》

1987年諾貝爾經濟學獎得主梭羅(Solow)揭示科技創新是長期生產力與經濟成長的主要來源,當台灣政策、資本與產業焦點幾乎都圍繞數位經濟時,值得思考的是:數位經濟有自動優化「程式碼」的人工智慧(AI)這項賦能科技(Enabling Technology),生物經濟需要什麼賦能科技來調校「生命碼」?

2020年諾貝爾化學獎頒發予道納(Doudna)與夏本提爾(Charpentier),表彰其發展基因編輯方法以精準調校基因,而2023年美國FDA核准首項基因編輯造血幹細胞療法Casgevy、2021年日本首項基因編輯食品「高GABA血壓保健番茄」正式上市(全球至今已超過80項可上市品項),顯示基因編輯已從實驗室跨入產品與產業,也有機會像AI之於數位經濟,成為點燃下一波生物經濟的平台型賦能技術。

生物經濟以生命科學驅動,歐盟2025年生命科學策略估計,相關活動創造近1.5兆歐元附加價值、2,900萬個工作。基因編輯因同一套工具、人才、資料與驗證設施可跨疾病、物種和產業反覆使用,產生知識外溢與規模經濟,正具賦能科技的跨界特徵,也因此全球已進入人才、專利與產業控制權競爭。

基因編輯在生醫端可用於基因與細胞治療、疾病模型與藥物研發,強化健康安全(Health Security);在農食端可加速抗病、耐逆境、營養強化品種育成,維護糧食安全(Food Security);在環保生技可改良微生物或植物,提高汙染物分解、重金屬耐受與生物復育能力,連結環境安全(Environmental Security)。三者根本上都回到維持人類健康生命所需的內、外在條件,也是生物經濟需求的本質。而從國家安全角度看,基因編輯更是攸關生命自主的戰略能力,可降低對外部醫療、種原與環境治理技術的依賴,形成健康、糧食與環境安全的三重保障。

生命科技要走入民生,具社會信任的風險管理是最基本的安全保障,要形成產業,法規也須可預期並與主要市場調和。在醫療端,以再生醫療、細胞與基因治療為例,美國FDA已發布人類基因治療產品採用基因編輯的專屬指引,歐盟以先進治療醫藥產品(ATMP)制度管理,日本也有相關之基因治療產品品質與安全指引,顯示基因編輯已是重要應用,亦已有管理制度。在農食端,歐、美、日等國的監管趨勢,將不含外來DNA、且結果可與自然突變或傳統育種相當的基因編輯產品,採有別於基因改造產品的分流、簡化或既有食品風險管理方式。日本已有事前諮詢與通報制度,歐盟2026年《新基因體技術法規》規定符合傳統育種等同性條件的植物不以基因改造管理,美國則將基因編輯食品納入既有「實質等同」(Substantial Equivalence,與傳統食品比較若無安全意義的實質差異即可視為具安全基礎)食品管理架構。國際經驗說明,安全與民生不是二選一,而是以科學風險管理建立創新可走的路。

這條路上,台灣不是從零開始。全民健保高涵蓋率、臨床醫療與生醫研究,累積出「台灣醫療奇蹟」;農業方面,曾以育種研究與推廣制度創造「台灣農業奇蹟」,成為後續經濟起飛的重要基礎。近年來,精準再生醫學計畫已建立細胞製造、基因編輯等技術鏈,亦有基因編輯操控平台;農業試驗已將基因編輯導入作物育種,更以AI、分子遺傳與基因編輯提升水稻氮利用效率。這些正是台灣運用基因編輯做出特色的起點。

制度面亦有初步基礎,再生醫療雙法已於2026年1月施行,建立含基因、細胞製劑的產品法制架構,衛福部也已針對基因治療、CAR-T等建立審查指引與管理措施,基因編輯並非制度外技術。農食端亦累積多年政策準備:農業部已同步研擬管理方案草案並規劃跨部會溝通;衛福部早在2020年即草擬新興精準育種食品管理規範。高風險、高監管強度的醫療應用,已顯示基因編輯風險可在制度下評估與管理,農食領域更可借鏡此前例,回到產品特性與實際風險,建立相稱的管理制度。既然多數主要國際市場已有明確做法,台灣應儘速完成跨部會協調並正式公告,讓安全治理、研發投資與民生應用同步前進。

在科技上,基因編輯技術發展日新月異,台灣除了發展下一世代核心技術外,政策重點亦應放在標的基因功能發現、應用創新、驗證與產業化,善用AI、醫療資料、族群生物資源、臨床場域與農業育種經驗。可在合規治理下串接健保、生物資料庫與基因體資料,建立AI輔助的基因功能解析與標的發掘平台,加快「看懂」生命程式碼並「精準編輯」,找出台灣獨特且全球需要的實務解方。

在政策上,應把這些主軸接連成完整發展鏈,建立基因編輯跨部會推動機制,由經濟發展與民生應用角度統籌產業化及市場落地,規劃科技策略、資料與共通研發平台,主管機關依權責推進醫療、食品、農業與環保的安全治理及法規調適,將台灣已有的醫療奇蹟與農業奇蹟,轉化為下一世代生物經濟可複製、輸出及規模化的應用能力。

《世界衛生組織憲章》(Constitution of the World Health Organization)指出,全體人民的健康是實現和平與安全的根本。AI讓台灣掌握數位經濟的算力基礎形成今日的「矽盾」,如今科技競爭已與地緣政治、安全自主及供應鏈重組緊密交織,下一波競爭也正從電子世界延伸至生命世界,美、歐、中、日、韓等國均已將基因編輯納入國家生技戰略與科技競爭布局,期許我國生技產業發展策略應儘速以「基因編輯賦能生物經濟」為主題,找到台灣定位策略,打造健康安全、糧食安全與環境安全的「GENE Taiwan」(Genome Editing for a New Economy)。基因編輯科技,正應被放在這樣的國家戰略高度!

生物經濟、基因編輯、再生醫療、精準育種、健康安全、糧食安全、環境安全、國家安全、科技地緣政治



 

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