【產業動態SNG】抗癌免疫療法科學突破之啟示
金惠珍 (2017/11/20) 《台經月刊第40卷第11期》
自從《科學》(Science)雜誌將腫瘤免疫治療列為2013年十大科學突破的首位，被稱為繼手術、放療、化療後，用於癌症治療的第四種療法，有關腫瘤免疫治療的臨床試驗進展、企業合作、併購、融資的新聞即層出不窮。就在2017年8月近尾聲，製藥商吉利德(Gilead Sciences)宣布將以119億美元併購荷蘭生物製藥公司Kite Pharma，來強化其新藥專利組合及癌症藥物，接著美國食品藥品管理局(FDA)宣布批准諾華製藥(Novartis)的CAR-T治療藥物Kymriah (tisagenlecleucel)上市，價格為47.5萬美元，預計將創造數十億美元的營收。兩則帶著龐大商業利益的重磅消息一公布，成為各界注目焦點。從技術突破到市場發展，免疫療法無疑地已成為當前最熱門的生物製藥研發領域。
然而免疫療法成為科學突破卻並非偶然，而是先進國家對生醫創新環境的反思，從整體研發結構上的改變，提供免疫療法技術發展的溫床，即使今日，免疫療法已進入市場的藥物數不多，絕大多數還停留在研發階段，但在可預見的市場潛力下，卻已開始朝向產業化發展。
全球製藥產業發展趨勢
全球人工智能及認知科學專家Piero Scaruffi於2016年提出未來十大科技風口，其中生物科技最具有影響力，從20年前開始生物科技產生了泡沫，但2010~2015年期間，標普500指數顯示生物科技指數飛漲400%多，生物科技整體的趨勢不斷前進、向上。
新藥發展未來將朝向生物製藥發展方向，依據Evaluate Pharma市場預估，生物製藥市占率逐年成長，2016年已到25%，預測2022年將達到30%；再從全球百大藥品銷售額占比來看，生物製藥在2016年已占49%，預測2022年銷售額占比將超過化學製藥，達到52%（圖1）。從市場發展情況來看，生物製藥產量雖比不上化學製藥，但單價售價高，創造的市場價值驚人，因此連大藥廠都相繼投入，未來仍是新藥開發的主要趨勢。
圖1 全球化學製藥與生物製藥銷售率及市占率趨勢
製藥產業與人類生活的需求息息相關，主要在解決人類重大疾病問題。從應用需求上來看，隨著全球人口老化趨勢，癌症治療市場迅速擴張，政府、保險機構及個人對延長壽命的醫療投入也不斷增加。依據世界衛生組織公布的《全球癌症報告2014》(World Cancer Report 2014)，全球癌症病例呈現高速成長態勢，將由2012年1,400萬人逐年遞增到2025年1,900萬人，2035年將達到2,400萬人（圖2）。癌症的發病率在世界範圍內逐年遞增，在一些地區癌症的死亡率已經超過心血管疾病，成為人類健康的第一大威脅。而「癌症負擔」―因癌症所創造的經濟負擔，在2010年估計為1萬1,600億美元，並正在對不少國家造成負面影響，尤其發展中或低發展國家更是直接衝擊。
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